Орлистат 120 мг 30 капсул

Торговое название:

• Орлистат
• Orlistat

Состав:

В каждой твердой желатиновой капсуле содержится:

• Орлистат – 120мг.

Вспомогательные компоненты:

Ависел PH 101, крахмалгликолят натрия, лаурилсульфат натрия, повидон, тальк.

Свойства:

Орлистат является сильнодействующим специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с липазой в желудке и поджелудочной железе. Таким образом, инактивированный фермент недоступен для гидролизирования жиров в форме триглицеридов в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды.

Показания:

• Назначается в сочетании с гипокалорийной диетой для лечения ожирения.
• Пациенты с индексом массы тела (ИМТ), превышающим или равным 30 кг / м, или пациенты с избыточным весом (ИМТ> 28 ком) с сопутствующими факторами риска.
• Лечение Орлистатом следует прекратить через 12 недель, если пациенты не могут потерять по меньшей мере 5% массы тела, измеренной в начале терапии.

Способ применения:

• Взрослым: рекомендуемая доза – 1 капсула 120 мг, проглатывается с небольшим количеством жидкости сразу перед, во время или через 1 час после каждого основного приема пищи.
• Если прием пищи пропущен или не содержит жира, доза Орлистата должна быть пропущена.
• Пациент должен быть на питательно сбалансированной, слегка гипокалорийной диете, в которой содержится примерно 30% калорий жира.
• Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами.
• Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков должно быть распределено на три основных приема пищи.
• Дозы выше 120 мг 3 раза в день не показали дополнительного эффекта. Эффект Орлистата приводит к увеличению фекального жира уже через 24-48 часов после приема.
• После прекращения терапии содержание жира в фекалиях обычно возвращается к уровню до лечения, в течение 48-72 часов.

Особые группы населения: влияние Орлистата на пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, детей и пожилых пациентов не изучалось.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. Синдром хронической мальабсорбции. Холестаз. Кормление грудью.

Меры предосторожности:

• В случаи тяжёлых поражений печени, о которых редко сообщалось при использовании Орлистата, использование препарата прекращают и обращаются к своему лечащему врачу, если у них развиваются характерные признаки и симптомы, включая зуд, желтые глаза или кожу, темные пятна на коже, стул светлого цвета или потеря аппетита. В клинических испытаниях, снижение массы тела при лечении Орлистатом было меньше у пациентов с диабетом II типа, чем у пациентов без диабета. При его приеме может потребоваться тщательное наблюдение за лечением антидиабетическими лекарственными средствами. Совместное применение Орлистата с циклоспорином не рекомендуется.
• Пациентам следует рекомендовать придерживаться диетического питания. Если Орлистат принимать во время приема пищи с высоким содержанием жира, вероятность развития реакции ректального кровотечения может увеличиться.
• Женщины, которые принимают таблетированные контрацептивы, должны быть предупреждены, что если во время курса лечения Орлистатом возникает частый жидкий стул, требуется дополнительное барьерное предохранение, т. к. действие гормональных средств на этом фоне снижается.
• Параметры коагуляции должны контролироваться у пациентов, получающих сопутствующие пероральные антикоагулянты. Следует с осторожностью использовать препарат пациентам с хроническим заболеванием почек и / или истощением объема, заболеваниями щитовидной железы.
• Пациентам с эпилепсией: Орлистат может ухудшать качество противосудорожного лечения, уменьшая всасывание противоэпилептических препаратов, что приводит к судорогам.

Побочные эффекты:

• Со стороны ЖКТ: боли в животе, метеоризм, диарея, частые походы в туалет. Самыми неприятными являются: выделение непереваренного жира из прямой кишки в любое время, отхождение газов с небольшим количеством каловых масс, недержание кала. Иногда отмечается поражение дёсен и зубов. Инфекционные заболевания.
• Наблюдались: грипп, инфекции нижних и верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей.
• Обмен веществ: Понижение концентрации глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л.
• Со стороны психики и нервной системы: Головные боли и тревога.
• Со стороны репродуктивной системы: Нерегулярный цикл.
• Беременность и лактация: следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Поскольку известно, что Орлистат выделяется в грудное молоко, он противопоказан при кормлении грудью.

Хранение:

Хранить при температуре не выше 25°C в сухом и защищенном от детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 1-3 блистера по 10 капсул в каждом, бумажную инструкцию.