Трефлюкан 150 мг

Торговое название:

• Трефлюкан
• Treflucan

Состав:

Каждая капсула содержит:

Флуконазол – 150 мг.

Вспомогательные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, лаурил сульфат натрия.

Свойства:

Флуконазол – триазольное противогрибковое средство. Его основной способ действия заключается в ингибировании синтеза стеролов в клетке грибов. Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р-450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в мембранный липид – эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека).

Показания:

• Взрослым для лечения – кандидоз влагалища, острого или рецидивирующего; кандидозный баланит, когда местная терапия не подходит.
• Дерматомикоз, включая грибок стопы, лишай стригущий, паховый грибок, отрубевидный (разноцветный) лишай и кожные кандидозные инфекции, когда показана системная терапия.
• Онихомикоз, когда другие агенты не считаются подходящими.
• Для профилактики снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год). Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию или у пациентов, получающих трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).

Способ применения:

• Капсулы следует проглатывать целиком и принимать независимо от приема пищи. Доза должна основываться на характере и степени тяжести грибкового поражения. Лечение инфекций, требующих многократного приема, следует продолжать, если клинические параметры или лабораторные тесты показывают, что активная грибковая инфекция стихла. Неадекватный период лечения может   привести к рецидиву активной инфекции. У взрослых:
• Кандидоз половых органов: острый вагинальный кандидоз: 150 мг в виде однократной дозы. Кандальный баланит однократная доза. Лечение и профилактика рецидивирующего кандидоза влагалища 150 мг в три дня в общей сложности 3 дозы (день 1, 4 и 7), в последующем 150 мг 1 раз в неделю поддерживающей дозы. Поддерживающая доза: 6 месяцев.
• Дерматомикоз: грибок стопы, стригущий лишай, паховый грибок и кандидозные инфекции: 150 мг 1 раз в неделю в течение 2-4 недель, грибок стопы может потребовать лечения до 6 недель.  Отрубевидный лишай: 300-400 мг 1 раз в неделю в течение 1-3 недель. Онихомикоз: 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замены инфицированного ногтя (вырастает незараженный ноготь). Восстановление ногтей на руках обычно требует от 3 до 6 месяцев и на ногах от 6 до 12 месяцев. Темпы роста у разных людей могут сильно различаться по возрасту. После успешного лечения длительных хронических инфекций ногти иногда остаются изуродованными.
• Особые группы населения: пожилые люди: дозировка должна быть скорректирована с учетом функции почек (Почечная недостаточность: не требуется корректировка при однократной терапии). Пациенты на регулярном диализе должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа; в дни диализа пациенты должны получать уменьшенную дозу в соответствии с печеночной недостаточностью: имеются ограниченные данные у пациентов с генитальным клиренсом и креатининовым нарушением, поэтому флуконазол следует назначать с осторожностью пациентам с дисфункцией печени. Дети: безопасность и эффективность при генитальном кандидозе у детей не было установлено. Если лечение генитального кандидоза обязательно для подростков (от 12 до 17 лет), то дозировка должна быть такой же как у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к флуконазолу или родственным азольным соединениям или любым другим ингредиентам в составе.

Меры предосторожности:

• С осторожностью пациентам с почечной и печеночной дисфункцией. Трефлюкан ассоциирован с редкими случаями серьезной печеночной токсичности. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом, не наблюдалось явной связи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациента. Она обратима при прекращении терапии. Пациент должен быть проинформирован о симптомах серьезного печеночного эффекта (важно астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Лечение флуконазолом следует немедленно прекратить, и пациент должен обратиться к врачу.
• Сердечно-сосудистая система: некоторые азолы, включая флуконазол, были связаны с продлением интервала QT на электрокардиограмме. Не рекомендуется одновременный прием флуконазола и галофантрина.
• Дерматологические реакции: у пациентов редко развиваются кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз, во время лечения флуконазолом. Гиперчувствительность: в редких случаях сообщалось о анафилаксии.
• Терфенадин: следует тщательно контролировать совместное введение флуконазола в дозах ниже 400 мг в день с терфенадином.
• Т.к препарат содержат лактозу, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.

Побочные эффекты:

• Наиболее часто: головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня щелочной фосфатазы и сыпь.
• Заболевания крови и лимфатической системы: анемия.
• Редко: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
• Расстройства иммунной системы: редкие анафилаксии.
• Метаболизм и нарушения питания: нечасто: снижение аппетита.
• Редко: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
• Психические расстройства: сонливость, бессонница.
• Расстройства нервной системы: нечасто: судороги, парестезия, головокружение, извращение вкуса. Редкий: тремор.
• Желудочно-кишечные расстройства: нечасто: запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту. Редкие: печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярное повреждение.
• Заболевания кожи и подкожной клетчатки: общие: сыпь. Нечасто: лекарственная сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение. Редкие: ангионевротический отек, отек лица, алопеция.
• Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: нечасто: миалгии.
• Общие расстройства: усталость, недомогание, астения, лихорадка.

Беременность и лактация:

• Данные о нескольких сотнях беременных женщин, получавших стандартные дозы (<200 мг / день) флуконазола, вводимые в виде однократной или многократной дозы в первом триместре, не показывают нежелательных дефектов у плода. Несмотря на это, применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери значительно превышает риск для плода.
• Флуконазол попадает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно поддерживать после однократного применения стандартной дозы флуконазола 200 мг или менее. Не рекомендуется после многократного использования или после приема большой дозы флуконазола.

Влияние на способность управлять автомобилем:

пациентов следует предупреждать о возможности возникновения головокружения или судорог во время приема Трефлюкана, и им не рекомендуется водить и эксплуатировать машины при возникновении этих симптомов.

Хранение:

Хранить при температуре 25С в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит блистер с 1 капсулой и бумажную инструкцию.