Дифлюкан 150 мг 1 капсула

Торговое название:

• Дифлюкан
• Diflucan

Состав:

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

Флуконазол – 150мг.

Вспомогательные компоненты:

Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, лаурил сульфат натрия.

Свойства:

Флуконазол – обладает свойством эффективно подавлять синтез стеролов в клетках грибов. Эффективность Дифлюкана доказана против дрожжей и дрожжеподобных грибов (Candida spp, Cryptococcus neoformans), плесневых грибов (Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitides), дерматофитов (Trichophyton spp, Microsporum spp), диморфных форм (Coccidioides immitis).

Показания:

• Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита;
• поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.
• Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза.
• Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией. Профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.
• Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год); кандидозный баланит.
• Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположеных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
• Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции; глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Способ применения:

• Дифлюкан®️ принимается перорально. Капсулы необходимо проглатывать целиком и независимо от приема пищи.
• Подбор дозы осуществляется в зависимости от типа и тяжести грибковой инфекции. Лечение тех видов инфекций, которые требуют применения многократных доз, следует продолжать до тех пор, пока клинические показатели или лабораторные тесты не будут свидетельствовать о том, что активная грибковая инфекция купирована. Недостаточный курс лечения может привести к рецидиву активной инфекции.
• Применение у взрослых. Лечение криптококкового менингита: суточная доза составляет 400 мг в первый день, последующая доза – 200 – 400 мг в сутки от 6 до 8 недель. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов: 200 мг в сутки в течение периода времени, установленного лечащим врачом.
• Кокцидиоидомикоз: 200 – 400 мг в течение 11 – 24 месяцев или длительнее, в зависимости от состояния пациента. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, может рассматриваться доза 800 мг в сутки.
• Инвазивный кандидоз: насыщающая доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза – 400 мг в сутки. Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии – 2 недели после получения первого отрицательного результата на присутствие кандидемии в крови пациента и полного исчезновения симптомов кандидемии.
• Лечение кандидоза слизистой оболочки. Орофарингеальный кандидоз: суточная доза составляет 200 – 400 мг в первый день, последующая доза – 100 – 200 мг в сутки в течение 7 – 21 дней (до достижения ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.
• Кандидоз пищевода: суточная доза составляет 200 – 400 мг в первый день, последующая доза – 100 – 200 мг в сутки в течение 14 – 30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.
• Кандидурия: 200 – 400 мг в сутки в течение 7 – 21 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.
• Хронический атрофический кандидоз: 50 мг в сутки в течение 14 дней.
• Хронический кожно – слизистый кандидоз: 50 – 100 мг в сутки продолжительностью до 28 дней. В зависимости от тяжести инфекции или сопутствующего нарушения иммунной функции и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии.
• Предотвращение рецидивов кандидоза слизистой оболочки у ВИЧ – инфицированных пациентов с высоким риском рецидива. Орофарингеальный кандидоз: 100 – 200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронически пониженным иммунитетом. Кандидоз пищевода: 100 – 200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронически пониженным иммунитетом
• Генитальный кандидоз. Острый вагинальный кандидоз: 150 мг однократно. Кандидозный баланит: 150 мг однократно. Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год): 150 мг через каждые три дня – суммарно 3 дозы (в 1 – ый, 4 – ый и 7 – ой день), затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю в течение 6 месяцев.
• Дерматомикоз. Дерматофития стоп, дерматофития туловища, дерматофития паха, кандидозы: 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в день 2 – 4 недели, но для лечения дерматофитии стоп может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель.
• Разноцветный лишай: 300 – 400 мг один раз в неделю продолжительностью 1 – 3 недели или 50 мг один раз в день 2 – 4 недели.
• Дерматофития ногтей (онихомикоз): 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока инфицированный ноготь не будет заменен (не вырастет неинфицированный ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев. Тем не менее, скорость роста может значительно отличаться у разных лиц и в зависимости от возраста. В некоторых случаях после успешного завершения лечения продолжительной хронической инфекции ногти остаются деформированными.
• Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией: 200 – 400 мг. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого возникновения нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как число нейтрофилов превысит 1000 клеток на мм3.
• Пациенты пожилого возраста. При отсутствии признаков нарушения функции почек препарат назначают в обычной дозе. Нарушение функции почек: при однократном приеме изменения дозы не требуется. Пациентам (включая пациентов детского возраста) с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг (на основании рекомендуемой суточной дозы согласно показанию).
• Пациенты на регулярном диализе должны получать 100 % рекомендуемой дозы после каждого диализа; в дни, когда нет диализа, пациенты должны получать уменьшенную дозу в соответствии с их клиренсом креатинина.
• Нарушение функции печени. Данные о применении Дифлюкана®️ у пациентов с нарушением функции печени ограничены, поэтому у таких пациентов данный препарат следует применять с осторожностью.
• Пациенты детского возраста. У пациентов детского возраста не следует превышать максимальную дозу 400 мг в сутки.
• Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, продолжительность терапии определяется клиническим и микологическим ответом. Дифлюкан®️ назначают в виде однократной ежедневной дозы.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к флуконазолу, родственным азольным соединениям или любому из вспомогательных веществ в составе.
• Флуконазол не следует принимать одновременно с производными терфенадина, цизаприда или спорыньи.
• Период беременности и кормления грудью.

Меры предосторожности:

• С осторожностью пациентам с почечной и печеночной дисфункцией. Препарат ассоциирован с редкими случаями серьезной печеночной токсичности. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом, не наблюдалось явной связи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациента. Она обратима при прекращении терапии. Пациент должен быть проинформирован о симптомах серьезного печеночного эффекта (важно астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Лечение флуконазолом следует немедленно прекратить, и пациент должен обратиться к врачу.
• Сердечно-сосудистая система: некоторые азолы, включая флуконазол, были связаны с продлением интервала QT на электрокардиограмме. Не рекомендуется одновременный прием флуконазола и галофантрина.
• Дерматологические реакции: у пациентов редко развиваются кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз, во время лечения флуконазолом. Гиперчувствительность: в редких случаях сообщалось о анафилаксии.
• Терфенадин: следует тщательно контролировать совместное введение флуконазола в дозах ниже 400 мг в день с терфенадином.

Побочные эффекты:

• Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, боль в животе, зубная боль, редко – нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ).
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, редко – судороги.
• Со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
• Прочие: редко – нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Беременность и лактация.

• Данные о нескольких сотнях беременных женщин, получавших стандартные дозы (<200 мг / день) флуконазола, вводимые в виде однократной или многократной дозы в первом триместре, не показывают нежелательных дефектов у плода. Несмотря на это, применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери значительно превышает риск для плода.
• Флуконазол попадает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно поддерживать после однократного применения стандартной дозы флуконазола 200 мг или менее. Не рекомендуется после многократного использования или после приема большой дозы флуконазола.
• Влияние на способность управлять транспортным средством: пациентов следует предупредить о возможности возникновения головокружения или судорог во время приема флуконазола, и им не следует рекомендовать управлять машинами из-за этих явных побочных эффектов.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит блистер с 1 капсулой и бумажной инструкцией.