Бон Кер 0,5 мг 30 капсул

Торговое название:

• Бон Кер
• Bone Care

Состав:

Каждая капсула содержит:

Альфакальцидол – 0,5 мкг

Вспомогательные компоненты:

Лимонная кислота безводная, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахисовое масло.

Свойства:

• Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена.
• Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора.
• Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.
• Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
• У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.
• Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Показания:

• Остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
• О-остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
• Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
• Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
• Гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;
• Псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;
• Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
• Почечный ацидоз.

Способ применения и дозы:

• Назначают внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за 1 прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
• Взрослым – 1 мкг в сутки.
• дозировка для пожилых людей – 0,5 мкг/ в сутки.
• Дети меньше 20 кг – 0.05 мкг/кг/сутки.
• Дети больше 20 кг – 1 мкг в сутки.

Противопоказания:

• Гиперкальциемия;
• Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
• Гипермагниемия;
• Гипервитаминоз D;
• Беременность;
• П-период лактации (грудного вскармливания);
• Детский возраст до 3 лет;
• Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, детям в возрасте старше 3 лет.

Меры предосторожности:

Во время применения препарата Бон кер у детей и у пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения – каждые 3-5 нед.), а также активность ЩФ (при хронической почечной недостаточности – еженедельный контроль) в плазме крови. При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

• При достижении нормальной активности ЩФ в плазме крови дозу Бон кер необходимо уменьшить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.
• В начале лечения препаратом Бон кер рекомендуется измерение содержания кальция особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае, если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения – при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.
• Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко – незначительное повышение активности печеночных ферментов.
• Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
• Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП, у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Способ хранения:

При температуре не выше 30 градусов в сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 1,2,3 или 6 блистеров по 10 капсул, бумажную инструкцию.