ИПИФАСИ – Хорионический гонадотропин 5000 МЕ

Торговое название:

• ИПИФАСИ 5000 МЕ
• EPIFASI 5000 IU

Состав:

• Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения:
  человеческий хорионический гонадотропин 5000 МЕ

Растворитель: натрия хлорида р-р д/и 0.9% 1 мл

Вспомогательные компоненты:

Лактоза, дигидрофосфат калия, дигидрофосфат калия.

Показания:

• Для женщин:
  ановуляторное бесплодие из-за отсутствия или низкой концентрации гонадотропинов; способствовать овуляции; когда причина ановуляции не связана с первичной недостаточностью яичников, и женщины прошли соответствующее предварительное лечение человеческими менотропинами.
  В сочетании с менотропинами в качестве дополнения к процедурам экстракорпорального оплодотворения и другим методам вспомогательного зачатия.
• Для мужчин:
  для стимуляции и поддержания сперматогенеза у мужчин с гипогонадотропным гипогонадизмом.

Дозировка и способ применения:

• К лиофилизированному порошку следует добавить растворитель; восстановленный раствор Ипифаси следует немедленно вводить только внутримышечно.

Любая неиспользованная часть должна быть утилизирована.

• Женщины:
  Индукция овуляции и беременности: 5000-10000 ЕД через день после последней дозы менотропинов.
• Мужчины:
  Бесплодие: 5000 МЕ вводят внутримышечно для стимуляции сперматогенеза 3 раза в неделю в течение 4-6 месяцев до введения менотропинов.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к препарату.
  Преждевременное половое созревание.
• Карцинома предстательной железы или другие андрогензависимые новообразования. Опухоли молочной железы, матки, яичников и яичек.
• Опухоли гипоталамуса, гипофиза, щитовидной железы и надпочечников.

Предупреждения и меры предосторожности:

• Комбинированную терапию при бесплодии должны применять только врачи, имеющие опыт лечения бесплодия.
• Индукция секреции андрогенов с помощью Ипифаси может вызвать задержку жидкости; поэтому Ипифаси следует применять с осторожностью у пациентов с:
  Эпилепсией. Мигренью. Астмой. Заболеваниями сердца.

Беременность и лактация:

• Противопоказан при беременности (категория X).
• Следует применять с осторожностью в период лактации.

Нежелательные эффекты:

Они зависят от дозировки, продолжительности терапии и индивидуальной восприимчивости.

Возможные побочные эффекты включают: головную боль, раздражительность, усталость, беспокойство, отеки (особенно у мужчин), острую боль в животе, асцит, плевральный выпот, гиповолемию, преждевременное закрытие эпифизов или преждевременное половое созревание, гинекомастию, боль в месте инъекции, агрессивное поведение, гиперстимуляцию яичников. синдром, увеличение ранее существовавшей кисты яичника и возможный разрыв, артериальная тромбоэмболия и многоплодие. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности как локального, так и системного характера, включая эритему, крапивницу, сыпь, ангионевротический отек, одышку.

Фармакологические свойства:

Ипифаси представляет собой полипептидный гормон, вырабатываемый плацентой и получаемый из мочи беременных женщин.
Его эффекты в основном связаны с действием гонадотропина, лютеинизирующего гормона (который секретируется гипофизом) и отвечает за запуск овуляции и образование желтого тела, что приводит к выработке прогестерона у женщин. Он имеет небольшую степень активности фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
При нормальной беременности ХГЧ, секретируемый плацентой, поддерживает желтое тело после снижения секреции ЛГ, поддерживая постоянную секрецию эстрогена и прогестерона и предотвращая менструацию
. У мужчин: стимулирует и поддерживает сперматогенез у мужчин с гипогонадотропным гипогонадизмом.

Фармакокинетика:

после внутримышечного введения пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 6 часов после приема дозы. Он распространяется преимущественно на гонады. Концентрация в крови снижается двухфазным образом с периодом полувыведения около 6-11 часов и 23-38 часов соответственно. Хорионический гонадотропин метаболизируется преимущественно в почках. Около 10-12% дозы выводится с мочой в течение 24 часов.

Хранение:

•  Хранить при температуре от 15^°С до 30^°С .
• После приготовления хранить в холодильнике при температуре от 2^°С до 8^°С и использовать в течение 30 дней.

Упаковка:

Картонная коробка содержащая лиофилизат для приготовления раствора 1 флакон и 1 ампулу с растворителем 0,9% хлорида натрия.