Эрастапекс Ко 10/40 мг 30 таблеток

Торговое название:

• Эрастапекс Ко
• Erastapex Co

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Олмесартан медоксомил 40 мг

Амлодипин – 10 мг

Вспомогательные компоненты:

Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Свойства:

Комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II – олмесартана медоксомил и блокатор медленных кальциевых каналов – амлодипин. Комбинация двух действующих веществ обладает синергическим антигипертензивным действием, вследствие чего АД снижается в большей степени, чем при приеме каждого из них в отдельности.

Показания:

Эссенциальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом или амлодипином).

Способ применения:

• Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
• Перед назначением комбинированного препарата рекомендуется предварительный подбор доз каждого из действующих веществ в отдельности (олмесартана медоксомила и амлодипина).
• Рекомендуемая доза – 1 таблетка препарата, содержащего 5 мг амлодипина и 20 мг олмесартана медоксомила.
• При отсутствии адекватного снижения АД на фоне приема комбинированного препарата в дозировке 5 мг+40 мг возможно применение препарата в дозировке 10 мг+40 мг (1 таб.)/сут.
• Максимальная суточная доза олмесартана медоксомила составляет 40 мг. Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг.

Противопоказания:

Печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); обструкция желчевыводящих путей и холестаз; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК менее 20 мл/мин, опыт клинического применения отсутствует); состояние после трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует); состояния, сопровождающиеся выраженным нарушением оттока крови из левого желудочка (например, стеноз устья аорты тяжелой степени); тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.); шок (включая кардиогенный); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.732м площади поверхности тела); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу, амлодипину и другим производным дигидропиридина или к другим компонентам препарата.

• С осторожностью:

Стеноз аортального и митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; одновременное применение с препаратами лития; гиперкалиемия, гипонатриемия; гиповолемия (в т.ч. вследствие диареи, рвоты или одновременного применения диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли; почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (КК 20-60 мл/мин); первичный альдостеронизм; вазоренальная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки); прочие состояния, сопровождающиеся активацией РААС; хроническая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA); хронические формы ИБС; острые формы ИБС (острый инфаркт миокарда, в т.ч. в течение одного месяца после него; нестабильная стенокардия); СССУ; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания; печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); возраст старше 65 лет; применение у пациентов негроидной расы.

Меры предосторожности:

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек может в значительной степени зависеть от активности РААС (например, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки), применение лекарственных средств, влияющих на РААС (например, антагонистов рецепторов ангиотензина II), может привести к развитию острой артериальной гипотензии, олигурии, азотемии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Таким образом, у пациентов с сердечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Так как препарат содержит амлодипин, то его, как и другие сосудорасширяющие препараты, следует применять с осторожностью у пациентов с аортальным и/или миртальным стенозом, а также у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Побочные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, крапивница.
• Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – гипестезия, парестезия, постуральное головокружение, сонливость; редко – синкопе.
• Нарушения психики: нечасто – снижение либидо.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко – “приливы” крови к лицу.
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, диспноэ.
• Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто – вертиго.
• Со стороны пищеварительной системы: нечасто – сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – поллакиурия.
• Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – эректильная дисфункция/импотенция.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – кожная сыпь.
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях.
• Прочие: часто – повышенная утомляемость, периферические отеки, отек мягких тканей; нечасто – астения; редко – отек лица.
• Со стороны лабораторных показателей: нечасто – повышение/понижение содержания калия в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности ГГТ.

Хранение:

При температуре не выше 30 градусов в сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 3 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.