Галвус Мет 50 мг/1000 мг 30 таблеток

Торговое название:

• Галвус Мет
• Galvus Met

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Вилдаглиптин – 50 мг

Метформин гидрохлорид – 1000 мг

Вспомогательные компоненты:

Гидроксипропил целлюлоза, гипроллез, оксид железа желтый, оксид железа красный, макрогол, магний стеарат, тальк и диоксид титана.

Свойства:

Комбинированное гипогликемическое средство для приема внутрь.

Вилдаглиптин, представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент ДПП-4, улучшая гликемический контроль. Ингибирование активности ДПП-4 вызывает увеличение как базального, так и постпрандиальнго эндогенного уровня инкретиновых гормонов: глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями. Метформин индуцирует внутриклеточный синтез гликогена, действуя на гликогенсинтетазу, и усиливает транспорт глюкозы некоторыми мембранными белками-переносчиками глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4). Улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, снижая концентрацию глюкозы в плазме крови как до, так и после еды. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемии ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ни у здоровых лиц (за исключением особых случаев). Метформин не приводит к развитию гиперинсулинемии. При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как концентрация инсулина в плазме крови натощак и в течение дня может снижаться.

Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями)

Способ применения и дозы:

• Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
• При применении данной комбинации не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина 100 мг.
• Максимальная суточная доза метформина от 500мг до 2000мг в сутки.

Противопоказания:

Сахарный диабет 1 типа; почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени при СКФ <30 мл/мин; острые состояния с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания); острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок), дыхательная недостаточность; нарушения функции печени; острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой); лактацидоз (в т.ч. в анамнезе); не следует применять за 48 ч перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 48 ч после их проведения; хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Препараты, содержащие метформин, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов старше 60 лет при выполнении тяжелой физической работы, в связи с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Меры предосторожности:

У пациентов, получающих лечение инсулином, данная комбинация не может заменить инсулинотерапию.

Регулярно в ходе лечения препаратом рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. При выявлении повышения активности аминотрансфераз следует провести повторное исследование с целью подтверждения результата, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до их нормализации. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, лечение рекомендуется отменить.

Побочные эффекты:

• Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, тремор. При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0.9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином – в 0.4%).
• Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисгевзия; нечасто – диарея, метеоризм; очень редко – гепатит.
• Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – снижение аппетита; часто – гипогликемия; очень редко – лактацидоз.
• Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко – инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – озноб.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – гипергидроз; очень редко – кожные реакции (в частности, эритема, зуд, крапивница).
• Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия.
• Со стороны сосудов: нечасто – периферические отеки.

Хранение:

В сухом прохладном месте при температуре не выше 25 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.