Назофлутин спрей назальный 120 доз

Торговое название:

• Nasoflutin
• Назофлутин

Состав:

Флутиказона фуроат (микронизированный) – 27.5 мкг

Вспомогательные компоненты:

Декстроза, целлюлоза диспергируемая, полисорбат 80, бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, вода очищенная.

Свойства:

Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Показания:

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше):

• лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
• лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет):

• лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Способ применения и дозы:

Препарат Назофлутин предназначен только для интраназального применения.

• Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Лечение назальных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)
• Рекомендованная начальная доза – по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
• При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
• Дети в возрасте от 2 до 11 лет:
• Рекомендованная начальная доза – по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
• При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Меры предосторожности:

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

Побочные эффекты:

• Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто – изъязвления слизистой оболочки полости носа.
• Со стороны иммунной системы редко – реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
• Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко – перфорация носовой перегородки.
• Со стороны органа зрения: частот неизвестна – преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Способ хранения:

При температуре не выше 30℃.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает: 120 доз – флаконы темного стекла, снабженные дозирующим распыляющим устройством.