Нетлук 20 мг 20 капсул

Торговое название:

• Нетлук
• Netlook

Состав:

Каждая капсула содержит:

Изотретиноин – 20 мг

Вспомогательные компоненты:

• воск пчелиный желтый , соевых бобов масло гидрогенизированное, соевых бобов масло частично гидрогенизированное , соевых бобов масло рафинированное;
• оболочка капсулы: желатин, глицерол, сухая субстанция карион, маннитол, крахмал гидрогенизированный гидролизованный, титана диоксид.

Свойства:

• Фармакологическое действие – противовоспалительное, противосеборейное, дерматопротективное, A-витаминоподобное, противоугревое.
• Нормализует терминальную дифференцировку клеток, тормозит пролиферацию эпителия протоков сальных желез, образование детрита, облегчает его эвакуацию. Снижает выработку и облегчает выделение кожного сала.
• При приеме внутрь абсорбция изменчивая, биодоступность низкая и вариабельная; прием вместе с пищей повышает биодоступность в 2 раза. Tmax — 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) — 99,9%. Метаболизируется с образованием трех основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (основной метаболит), третиноина и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20–30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция. В исследованиях in vitro показано, что в метаболизм изотретиноина вовлечены изоферменты CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 и CYP2B6 цитохрома Р450. T1/2 изотретиноина — 19 ч, 4-оксо-изоретиноина — 29 ч. Выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.

Показания:

Для приема внутрь:

• тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);
• акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Способ применения и дозы:

• Оптимальный режим дозирования подбирает врач после обследования.
• Внутрь принимается во время еды, начальная доза составляет 0,5 мг/кг в сутки, которую делят на две части, применяется в течение 16 – 24 недель.
• Обычно пациенты принимают по 0.5-10 мг/кг/сут.
• При поражении туловища или тяжелом течении болезни — 2 мг/кг в сутки.
• При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть снижена до 10 мг в сутки. В зависимости от выраженности побочных реакций или/и ответа на лечение осуществляется коррекция дозы.
• Если за 16 – 24 недель количество высыпаний снизилось на 70% и больше, то терапию прекращают.
• Повторный курс лечения проводят при подтверждении рецидивирующего или персистирующего течения заболевания с интервалом не меньше 2 месяцев.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, для приема внутрь :

• беременность, установленная или планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период грудного вскармливания, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.

Меры предосторожности:

• В процессе терапии необходим контроль уровня липидов, глюкозы, функции печени. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.
• Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные меры контрацепции за 4 нед до, во время и в течение 1 мес после окончания лечения. В случае наступления беременности ее следует прервать по медицинским показаниям.
• В случае возникновения колита, нарушения зрения и симптомов псевдоопухоли головного мозга лечение прекращают. При подозрении на псевдоопухоль головного мозга проводят неврологическое обследование.
• Не следует назначать изотретиноин больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов (во избежание гипервитаминоза А).
• Необходимо избегать повышенной инсоляции, в т.ч. УФ-терапии.
• При лечении изотретиноином возможно снижение переносимости контактных линз. Больным, носящим контактные линзы, в случае возникновения побочных эффектов со стороны глаз следует пользоваться очками.

Побочные эффекты:

• Со стороны нервной системы и органов чувств: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения);
• Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, панкреатит ;
• Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.
• Со стороны респираторной системы: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боль в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендинит;

Способ хранения:

При температуре не выше 30 градусов в сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 1,2,3 или 10 блистеров по 10 капсул, бумажную инструкцию.