Золмсолан 5 мг 6 растворимых в полости рта плёнок

Торговое название:

• Золмсолан
• Zolmsolan

Состав:

Каждая пленка, растворимая во рту, содержит:

Золмитриптан – 5 мг

Вспомогательные компоненты:

Поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, крахмал, глицерол, сахароза, ментоловое масло, симетикон.

Свойства:

• Золмитриптан является селективным агонистом 5НТ1B/1D-рецепторов, стимуляция которых приводит к вазоконстрикции. Обладает высоким сродством к рекомбинантным 5НТ1B/1D-рецепторам человека и умеренным сродством к 5НТ1A-рецепторам. Золмитриптан не обладает сродством и не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к 5HТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-, адренергическим, гистаминовым, мускариновым и допаминовым рецепторам.
• Введение золмитриптана лабораторным животным приводило к вазоконстрикции в бассейне сонной артерии. Кроме того, результаты исследований на лабораторных животных свидетельствуют о том, что золмитриптан блокирует центральную и периферическую активность тройничного нерва за счет ингибирования высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р.
• В клинических исследованиях эффект золмитриптана в отношении головной боли и других симптомов мигрени (таких как тошнота, фотофобия, фонофобия) отмечался через 1 ч и нарастал в период от 2 до 4 ч после приема препарата.
• Золмитриптан одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, мигрени без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией. Прием золмитриптана во время ауры не предотвращал мигренозной головой боли, поэтому препарат следует принимать после начала болевого приступа.

Показания:

Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

Способ применения и дозы:

• Пленку наклеить на поверхность языка, сухими руками.
• Рекомендуемая доза препарата для снятия приступа мигрени – 2.5 мг (1 пленка ). Рекомендуется принимать препарат как можно раньше с момента начала головной боли, однако препарат эффективен и при приеме в более поздние сроки после начала приступа.
• Если симптомы мигрени возникают вновь в течение 24 ч, можно принять повторную дозу препарата. Не следует принимать повторную дозу ранее чем через 2 ч после приема первой дозы. Если после приема первой дозы не отмечено клинического эффекта, маловероятна польза от повторного приема препарата во время того же приступа.
• Если у пациента не был достигнут терапевтический эффект после приема дозы 2.5 мг, для снятия последующих приступов мигрени можно применять препарат  Золмсолан в дозе 5 мг.
• He следует принимать более 2 доз препарата в сутки. Суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 10 мг.
• Препарат  Золмсолан не показан для профилактики мигрени.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к любым компонентам препарата;
• Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Коронарный вазоспазм/стенокардия Принцметала;
• Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса;
• Заболевания периферических артерий;
• Нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. инсульт или транзиторная ишемическая атака) в анамнезе;
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• Совместное применение с другими агонистами серотониновых 5HT1B/1D-рецепторов (например, суматриптаном, наратриптаном), эрготамином или его производными (в т.ч. метизергидом), а также в течение 24 ч после их отмены;
• Совместное применение с ингибиторами МАО-А и в течение 14 дней после их отмены;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Период беременности (безопасность применения не изучена);
• Детский возраст до 18 лет;
• Пожилой возраст старше 65 лет (эффективность и безопасность применения не изучена).

Меры предосторожности:

Препарат можно применять только в случаях четко диагностированной мигрени. До назначения золмитриптана, как и других средств для купирования мигрени, необходимо исключить другие возможные серьезные неврологические заболевания у пациентов с ранее не диагностированной мигренью, а также у пациентов с установленным диагнозом мигрени при наличии атипичных симптомов. Золмитриптан не показан для лечения гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени. У пациентов, принимающих агонисты серотониновых 5НТ1B/1D-рецепторов, отмечались нарушения мозгового кровообращения, в т.ч. инсульт. Пациенты с мигренью могут быть подвержены риску развития определенных нарушений мозгового кровообращения.

Побочные эффекты:

• Со стороны нервной системы: часто – нарушения чувствительности, головокружение, гиперестезия, парестезии, сонливость, ощущение тепла или холода, вертиго.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения.
• Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе; тошнота, рвота, сухость во рту.
• Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечная слабость, миалгия.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 6 растворимых во рту плёнок, бумажную инструкцию.