Дапокстард 60 мг 3 таблетки

Торговое название:

• Дапокстард
• Dapoxtard

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Дапоксетин – 60 мг

Вспомогательные компоненты:

Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, аэросил, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, тальк.

Свойства:

• Дапоксетин представляет собой мощный селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) с концентрацией полумаксимального ингибирования (IC50) 1.12 нМ, метаболизирующийся в организме до основных метаболитов – дезметилдапоксетина (IC50<1.0 нМ) и дидезметилдапоксетина (IC50=2.0 нМ), в равной степени или менее активных (дапоксетин-N-оксид (IС50=282 нМ)).
• Механизм действия дапоксетина при преждевременной эякуляции связан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим усилением действия нейромедиатора на пре- и постсинаптические рецепторы.
• Механизм эякуляции регулируется в основном симпатической нервной системой. У крыс постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыносящий проток, предстательную железу, мышцы уретры и шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное сокращение для достижения эякуляции. Дапоксетин влияет на рефлекс эякуляции на супраспинальном уровне в латеральных парагигантоклеточных ядрах, увеличивая латентный период и уменьшая длительность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, который через ствол головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, в т.ч. преоптическим и паравентрикулярным.

Показания:

Препарат Дапокстард предназначен для лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

Препарат Дапокстард можно применять только у пациентов, соответствующих следующим критериям:

• интравагинальное время задержки эякуляции (ИВВЗЭ) <2 мин;
• постоянно или регулярно возникающая эякуляция после минимальной сексуальной стимуляции перед, во время или вскоре после полового проникновения, и наступающая раньше желаемого пациентом момента;
• выраженный личностный дистресс или затруднения в межличностных отношениях вследствие преждевременной эякуляции;
• слабый контроль эякуляции;
• наступление преждевременной эякуляции в большинстве попыток осуществления полового акта за последние 6 месяцев.

Препарат Дапокстард следует применять только в режиме приема по потребности перед предполагаемой сексуальной активностью. Препарат не следует применять для задержки эякуляции у мужчин, не имеющих подтвержденного диагноза преждевременной эякуляции.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая начальная доза для всех мужчин составляет 30 мг; эту дозу принимают за 1-3 ч до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 30 мг (нет нежелательных реакций средней тяжести или тяжелой степени или продромальных симптомов, которые могут предшествовать обмороку), дозу можно увеличить до максимально рекомендуемой 60 мг с приемом за 1-3 ч до полового акта. Частота и тяжесть нежелательных реакций увеличивается при приеме препарата в дозе 60 мг.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к дапоксетину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• Тяжелые заболевания сердца;
• Одновременное применение ингибиторов МАО и прием дапоксетина в течение 14 дней после прекращения применения ингибитора МАО;
• Одновременный прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина и трициклических антидепрессантов; других лекарственных препаратов, обладающих серотонинергическим действием-одновременный прием с сильными ингибиторами CYP3A4;
• Печеночная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени;
• Почечная недостаточность тяжелой степени;
• Возраст младше 18 лет и старше 64 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности дапоксетина в указанных популяциях пациентов);
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Синкопальное состояние в анамнезе;
• Маниакальное состояние или тяжелая депрессия в анамнезе;
• Наличие диагностированной или предполагаемой ортостатической гипотензии;
• У пациентов с манией/гипоманией или биполярным расстройством.

Меры предосторожности:

Совместное применение дапоксетина с алкоголем может усиливать его действие на ЦНС, а также может усилить такие нейрокардиогенные нежелательные реакции, как обморок, повышая таким образом риск случайной травмы. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от приема алкоголя в период приема дапоксетина.

Побочные эффекты:

• Нарушения психики: часто – тревожность, возбуждение, беспокойность, необычные сновидения, снижение либидо.
• Со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, головная боль; часто – сонливость, нарушение концентрации внимания, тремор, парестезия.
• Со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – мидриаз, боль в глазах, нарушение зрения.
• Со стороны органа слуха и лабиринта: часто – звон в ушах; нечасто – вертиго.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – “приливы” крови (гиперемия кожи), повышение АД.
• Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа, зевота.
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 2 блистера по 3 таблетки, бумажную инструкцию.