Розитор 20 мг 14 таблеток

Торговое название:

• Розитор
• Rositor

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Розувастатин – 20 мг

Вспомогательные компоненты:

Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Свойства:

Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина (ОХС), триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I). В результате действия розувастатина наблюдается снижение коэффициента (индекса) атерогенности, что характеризует улучшение липидного профиля у пациентов с гиперхолестеринемией.

Показания:

• Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
• Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
• Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений.

Способ применения:

• Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.
• До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.
• Средняя начальная доза 5-10 мг.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• Возраст до 18 лет;
• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• Миопатия и предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• Одновременный прием циклоспорина;
• У женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции.

Меры предосторожности:

С осторожностью:

Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Побочные эффекты:

• Эндокринная система: часто – сахарный диабет 2-го типа.
• Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение.
• Со стороны пищеварительного тракта: часто – запор, тошнота, боли в животе; редко – панкреатит.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
• Прочие: часто – астенический синдром.
• Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин:
• Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты – тромбоцитопения.
• Со стороны пищеварительного тракта: очень редко – желтуха, гепатит; редко – повышение активности “печеночных” трансаминаз; неуточненной частоты – диарея.

Хранение:

Хранить при температуре не выше 30°C.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 14 таблеток, бумажную инструкцию.